新製品のお知らせなど、病理検査（TD）事業に関するお知らせを掲載しています。

• 2011年

• 2010年
• 2009年

• 2011年12月9日

  年末年始期間における「カスタマーサポートセンター」のコール対応業務について

  さて、弊社では誠に勝手ながら2011年12月29日（木）から2012年1月4日（水）までの期間、年末年始休業とさせて頂きます。つきましては、年末年始休業中における「カスタマーサポートセンター」のコール対応業務についてご案内をさせて頂きますので、なにとぞご理解の程よろしくお願い申し上げます。

  TDカスタマーサポートセンター
  TEL　：　フリーダイアル　0120－868－555
  

  2011年10月4日

  「ベンタナ ultraView コンファーム ER(SP1)キット」、「ベンタナ ultraView コンファームPGR（1E2）キット」、「ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)キット」発売のお知らせ

  乳がん患者さまのエストロジェン/プロジェステロンレセプターの発現、および乳がん・胃がん患者さまのHER2タンパクの発現を検出する組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナ ultraView コンファーム ER(SP1)キット」、「ベンタナ ultraView コンファームPGR（1E2）キット」、「ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)キット」について、体外診断用医薬品の製造販売承認を2011年8月22日付で取得し、同年10月5日に発売いたします。

  
  

  近年、乳がんではホルモンレセプター（エストロジェン、プロジェステロン）およびHER2タンパクの発現により、がんのタイプが層別化され、患者さまに合った個別化治療が選択できるようになっています。また、2011年3月には、乳がんの分子標的治療薬であるハーセプチンの「HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がんまたは胃食道接合部がん」への追加適応が承認され、乳がん同様、胃がんにおいてもHER2タンパクの過剰発現および遺伝子増幅検査が不可欠となっています。

  
  

  「ベンタナ ultraView」シリーズは、免疫組織化学染色法を用いた組織検査用腫瘍マーカーキットで、シリーズのラインナップは「ベンタナ ultraView コンファーム ER(SP1)キット」、「ベンタナ ultraView コンファームPGR（1E2）キット」、「ベンタナ ultraView パスウェー HER2 (4B5)キット」の3種となります。当社従来品では、　ビオチンを抗体に結合させた検出系のため、組織検体中に存在するビオチン（内因性ビオチン）の影響を受け、反応してしまう可能性がありました。本製品では、独自に開発したマルチマー技術により、ビオチンを用いない検出系を実現し、内因性ビオチンの影響を一切受けないためより正確な診断が期待されます。また、従来品に比べて検出時間が約30分短縮されるため、検査の効率化が図れます。

  
  

  「ベンタナ ultraView」シリーズは、乳がん・胃がん患者さまの治療方針を決定する際に有用となる病理診断において的確な診断をサポートし、個別化治療に貢献します。

  
  

  【製品特性】
  ・独自のマルチマー技術によって内因性ビオチンの影響を受けないビオチンフリーの検出系を実現
  ・当社従来品に比べ、特異性が向上
  ・当社従来品に比べ、検出時間が約30分短縮
  

  
  

  【構成】
  ・エストロジェン レセプター検出キット：「ベンタナ ultraView コンファーム ER(SP1)キット」
  （キット構成）
  一次抗体： ベンタナ コンファーム ER(SP1) 50テスト
  検出キット： ベンタナ ultraView DAB ユニバーサルキット 250テスト
  
  ・プロジェステロン レセプター検出キット：「ベンタナ ultraView コンファーム PGR(IE2)キット」
  （キット構成）
  一次抗体： ベンタナ コンファーム PGR(IE2)　 50テスト
  検出キット： ベンタナ ultraView DAB ユニバーサルキット 250テスト
  
  ・HER2タンパク検出キット：「ベンタナ ultraView パスウェー HER2（4B5）キット」
  （キット構成）
  一次抗体： ベンタナ パスウェー HER2(4B5)　 50テスト
  検出キット： ベンタナ ultraView DAB ユニバーサルキット 250テスト
  

  
  

  【専用機器】
  当社の全自動免疫染色装置「ベンタナ ベンチマークULTRA」、「ベンタナ XTシステム ベンチマーク」、　「ベンタナ ベンチマークGX」

  
  

  製品写真は、下記URL「製品画像ダウンロード」より入手可能です。
  http://www.roche-diagnostics.jp/news/photo/index.html
  
  
  ベンタナ ultraView DAB ユニバーサルキット

  2011年6月30日

  病理検査工程管理システム「ベンタナ　VANTAGE　システム」発売のお知らせ

  2011年6月30日に大規模な医療施設および臨床検査受託施設向けに、病理検査の一連の作業工程を管理するシステム「ベンタナVANTAGE システム」を発売いたします。組織検体の切り出しから組織標本のオーダーシートとの照合までの工程をシステム上で一元管理するため、検体の取り違えによる誤診のリスクを低減すると同時に病理検査プロセスの効率化を図ります。

  • http://www.roche-diagnostics.jp/news/11/06/28_02.html

  2011年6月15日

  「HER2検査ガイド -胃癌編-」を追加しました。

  • 各種資料に、「HER2検査ガイド -胃癌編-」を追加しました。

  2011年6月15日

  各種資料を追加しました。

  • 製品紹介に各種資料を追加しました。パンフレット・フライヤーなどを掲載しております。

  2011年4月19日

  ゴールデンウイーク期間における「カスタマーサポートセンター」のコール対応業務について

  弊社のゴールデンウイーク期間における「カスタマーサポートセンター」のコール対応業務について下記のとおりご案内をさせて頂きます。

  TDカスタマーサポートセンター
  TEL　：　フリーダイアル　0120－868－555
  

  2011年4月7日

  研究用試薬「Ventana　Medical　Systems　社製の一次抗体」切替のご案内

  このたび弊社では、「Ventana　Medical　Systems　社製の一次抗体」（11品目）につきまして、製品内容（製品番号およびクローン）を変更することになりましたので連絡させていただきます。
  製品番号変更に伴いまして、自動分注にてご使用中のお客様におかれましては、機器プロトコールにおける一次抗体の選択変更を行っていただく必要がございます。
  該当製品につきまして、別紙の手順に従いプロトコールの変更を行っていただきますよう、お願い申しあげます。 推奨プロトコールにつきましては、現在お使いのものから変更はございません。
  なお、商品コードや製品名、包装単位、価格、貯法等につきましては、変更はございません。
  詳しくは、弊社カスタマーサポートセンター（0120-868-555）までお問合せください。

  • 研究用試薬「Ventana　Medical　Systems　社製の一次抗体」切替のご案内(pdf)

  2011年4月7日

  ベンタナI-VIEW パスウェーHER2(4B5)添付文書改訂のお知らせ

  この度、3 月10 日に厚生労働省より抗悪性腫瘍剤トラスツズマブ（販売名「ハーセプチン」，中外製薬）の「HER2 過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発胃癌」に対する効能・効果および用法・用量の追加が承認されました。
  それに伴い、弊社ではベンタナI-VIEW パスウェーHER2(4B5)（商品コード：518107918）の添付文書を改訂致しましたので連絡させていただきます。
  製品へは、次回製造分より、改訂されました第3 版が添付される予定です。
  詳しくは、弊社カスタマーサポートセンター（0120-868-555）までお問合せください。

  • ベンタナI-VIEW パスウェーHER2(4B5)添付文書改訂のお知らせ(pdf)

  2011年2月22日

  乳癌および胃癌の腫瘍組織におけるHER2遺伝子増幅の検出試薬として、新たに「ベンタナ　インフォーム　Dual　ISH　HER2キット」を発売しました。

  2011年2月22日付で、乳癌および胃癌の腫瘍組織におけるHER2遺伝子増幅の検出試薬として、新たに「ベンタナ　インフォーム　Dual　ISH　HER2キット」を発売しました。 本製品は、ベンタナ独自の技術であるSilver in situ Hybridization (SISH) 法をベースとしたDual Color in situ Hybridization (DISH)法により、腫瘍組織中のHER2 遺伝子およびHER2 遺伝子が局在する第17 番染色体のセントロメアを、黒色（HER2 遺伝子）と赤色（第17 番染色体のセントロメア）のシグナルとして、それぞれ検出します。 検出されたシグナルは光学顕微鏡下で観察可能であり、腫瘍組織の形態学的特徴とシグナルの同時観察を実現しました。

  • http://www.roche-td.jp/news/2011/2011_02.html

  2011年1月13日

  病理組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナ インフォーム Dual ISH HER2キット」の製造販売承認を取得しました。

  2011年1月6日付で、病理組織検査用腫瘍マーカーキット「ベンタナ インフォーム Dual ISH HER2キット」の製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。 「ベンタナ インフォーム Dual ISH HER2 キット」は、乳がんおよび胃がんの腫瘍組織に存在するHER2 遺伝子の増幅を、高精度に検出する病理組織検査用腫瘍マーカーキットです。

  • http://www.roche-diagnostics.jp/news/11/01/13.html

  2011年1月1日

  新TD事業部長　就任しました。

  1月1日付で新TD事業部長　園田　賢治が就任いたしました。
  新体制となり、より一層、個々の患者さんに合わせた「テーラーメード医療」を推進し、お客さまの声にお応えしながら、安心と信頼のサポートをお届けする所存でございます。 今後とも変わらぬご支援、ご鞭撻を賜りますよう、謹んでお願い申し上げます。